Hersteller in regulierten Branchen

Ja. Nach dem Bundesgesetz über die elektronische Signatur (ZertES) ist die qualifizierte elektronische Signatur (QES) der eigenhändigen Unterschrift gleichgestellt (Art. 14 Abs. 2bis OR). Für Dokumente mit gesetzlichem Schriftformerfordernis, etwa bei der Kündigung von Arbeitsverträgen (Art. 335 OR), benötigen Sie die QES.

Skribble unterstützt Signaturprozesse, die auf die Anforderungen des 21 CFR Part 11 der FDA ausgelegt sind, inklusive lückenlosem Audit Trail und eindeutiger Zuordnung des Unterzeichners. Details finden Sie im Factsheet FDA E-Signaturen.

Skribble lässt sich in Prozesse einbinden, die den Anforderungen von Swissmedic entsprechen müssen. Kundinnen wie Avosano setzen Skribble bereits ein, um GDP- und GMP-Dokumente gemäss Art. 41 Abs. 2 AMBV mit einer qualifizierten elektronischen Signatur (QES) zu unterzeichnen. Die Validierung der Softwarelösung erfolgt dabei durch Sie als Anwenderunternehmen im Rahmen Ihres eigenen QM-Systems.

Sie benötigen kein IT-Projekt. Einkauf und Qualitätssicherung können ohne Serverintegration ab dem ersten Tag signieren, eine tiefere Anbindung an SAP oder Ihr QM-System folgt bei Bedarf über die API.

Ja. Sie signieren Dokumente direkt aus SAP, OneDrive und SharePoint. Für individuelle Systeme wie Ihr QM- oder MES-System steht Ihnen die offene API zur Verfügung. Ihre Daten werden dabei in der Schweiz gehostet. Mehr erfahren.